从样品管理到复杂分析,云部署模式已经证明了其对于 CDS 工作量的价值。

从样品管理到复杂分析,云部署模式已经证明了其对于 CDS 工作量的价值。但由于多种原因,许多实验室在部署云端模式方面进展缓慢。这些实验室在受到严格监管的环境中运营,需要考虑一些数据可靠性问题。将 CDS 迁移到云模型可能会导致工作流程暂时中断。

这些挑战都可以克服。更难解决的一个问题是人性中的重要组成部分:惰性。

在许多情况下,实验室管理人员被云端部署 CDS 的优势所吸引,但又因整个实施过程的复杂性而怯步。本文简要概述了将 CDS 迁移到云端的优势以及开始迁移时的关键考虑因素,并提供了更详细的信息。

优势:从各个角度考察云模式

在评估云模式为 CDS 带来的优势时,务必要考虑到各个方面的优势。例如:

  • 对于实验室技术人员,云部署意味着可以随时随地更快、更轻松地访问数据和工具。云还有助于实现 CDS 相关核心流程的自动化或简化。可通过简单的门户网站对大量数据进行管理
  • 对于 IT,云部署无需购买和维护运行 CDS 的基础架构。它确保组织仅为其消耗的资源付费。只需少量员工即可满足实验室的计算需求,可以节省资金并减少聘用额外 IT 员工的需求
  • 对于实验室主管,采用云可通过自助式资源访问来降低成本,并提高团队士气。它有助于更轻松地获得先进的分析、简化的数据转移等功能。云还加强了协作,实现了知识和技术专长的相互交流
  • 从业务角度来看,云可助力实验室数字化转型计划的推进。它提供了一个非常好的机会,使实验室得以跨越式发展,实现全新水平的运营效率

实现成功迁移:5 个关键考虑因素

当您判定云模式对于 CDS 工作量是更好的选择时,以下是将期望变为现实的初步步骤:

1. 准确定义您的目标。首先确定将 CDS 迁移到云模型的目标。实验室技术人员、IT 和实验室业务所期望的结果是什么?您如何衡量成功?您将使用什么标准来追踪成本节省和效率提升情况,以及如何衡量无形价值,例如对工作满意度和实验室技术人员之间的协作的影响?

2. 了解您的选择。云技术正在迅速发展,扩展了部署和管理 CDS 工作量的选择范围。确保您了解基本的云服务模式(例如软件即服务 (SaaS) 和基础架构即服务 (IaaS))以及主要的交付模式(包括公共云、私有云、社区云和混合云)。如需了解更多信息,请阅读我们的白皮书“云在实验室信息学领域的应用”,或者阅读电子书“色谱分析准备好应用云服务了吗,第 1 部分”中的文章“CDS 与云计算”和“云架构”。

3. 仔细考察法规的影响。法规监管实验室需要了解 GxP 法规与云相互之间的影响。而且需要提前了解,而不是等到检查员开具违规报告!

美国、欧盟和 OECD 的主要 GLP 和 GMP 法规 (5–8) 没有明确提及云计算,因为这些法规是在云广泛应用之前出台的。因此,必须针对云来解读法规。在计划迁移到云模式时,请参考现代法规,例如针对计算机化系统的欧盟 GMP 附录 11,并考虑所有 GxP 法规的潜在影响,包括药物非临床研究质量管理规范 (GLP)、药物临床试验质量管理规范 (GCP) 和药品生产质量管理规范 (GMP)。如需了解更多信息,请阅读电子书“色谱分析准备好应用云服务了吗,第 1 部分”中有关适用 GxP 法规的部分。

4. 提前做好数据可靠性的准备工作。将 CDS 迁移到云模型可能会带来新的数据可靠性和安全性挑战,因此务必确保在迁移之前做好应对这些挑战的准备。例如,将数据迁移到公共云或从公共云迁移出数据、将数据置于实验室直接控制之外以及公共云的“共同责任”安全模型,意味着保护实验室的数据和应用仍然主要是实验室的责任,而不是云服务提供商的责任。

然而,云也可以为旧的数据可靠性挑战提供新的解决方案。例如,多云服务使实验室能够针对大量数据和用户群测试数据可靠性,以识别潜在问题甚至是安全漏洞风险。此外,许多先进的数据可靠性和数据丢失防护技术已被证明在阻止传统安全技术甚至无法检测到的高级攻击方面非常有效。如需了解更多信息,请访问网页“OpenLab 云部署指南”。

5. 与 IT 合作实现协作过渡。最终,IT 将承担将 CDS 迁移到云模型的重任。实验室管理人员不应简单地将这一任务“丢出去”。通过在过渡工作的各个方面与 IT 密切合作,您可以加速这一流程并为所有利益相关者带来更大的益处。

可靠推进工作。

向基于云的 CDS 模型过渡可以在不影响数据可靠性的情况下改进多种实验室流程。然而,在开始过渡之前,还有很多问题需要了解。通过以下资源更深入地了解迁移到云模型的原因和方式,以及 OpenLab CDS 云的优势。


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