应将第二人复核作为确保数据可靠性的首要任务。没有什么能取代一个知道哪些地方容易出错，愿意去调查数据，并提出以下关键问题的聪明人：是否有意义？是否合理？这里有什么不对劲的地方吗？出色的复核人会在数据可靠性问题还可以纠正的时候发现它们，并帮助您确保数据安全、实验室合规以及业务信誉良好。
但问题在于，如何帮助第二复核人更快、更好地完成他们的工作？大幅提高他们的工作效率和满意度的关键考虑因素是什么？以下是一些实用的建议。
1. 选择合适的复核人。
复核的质量取决于执行复核的人，他们的经验和行为方式都必须能够胜任这项任务。“经验”应包括了解分析过程中极有可能发生错误的地方，以及使用 CDS 中的电子签名功能和 LIMS 软件审查和批准工作流程的一般能力。
“行为方式”可以大致理解为注重细节，能够使用审计追踪条目可视化和追溯步骤。复核过程要求调查多个数据源并审查记录的准确性。理想情况下，复核人应对评估数据具有天生的好奇心，而不会简单地认为这项任务“枯燥但必要”。因此，出色的复核人通常是一位经验丰富的科学家，了解执行分析程序的技术细节。
2. 提供合适的培训。
即使第二复核人在电子签名工作流程方面经验丰富，有时也需要非常具体的指导，从而了解针对具体方法和具体仪器进行复核的关键所在。创建一个需要复核的清单有助于指导复核人完成复核流程。例如，全面的复核通常包括查看审计追踪。如果复核人不知道如何有效地查找这些内容，可以设计查询来检索相关数据。了解软件中有哪些审计追踪以及它们的位置也很重要。
此外，文化培训对于强调可接受和不可接受的行为类型以及每种行为对复核人工作的影响非常重要。例如：“报告所有可疑或可能影响产品质量的行为。”这些高层次的期望超出了低层次的策略，例如“只有在自动化过程出现问题时才进行手动积分”。它们传达了业务完整性的重要性，而不仅仅是数据可靠性。
最终，通过提供合适的培训，您不仅可以提高数据可靠性；还可以提高整体数据和结果质量。
3. 提供所有数据以供第二人复核。
数据的透明度是确保受监管实验室运营可靠性的关键组成部分。必须提供被排除数据供第二人复核的一些示例包括：
- 中止的运行或中止的检测
- 孤立样品/孤立数据
- 不满足系统适用性或可接受标准的被拒绝的运行
- 超标 (OOS) 或超趋势 (OOT) 运行
- 因任何原因（遗漏进样、断电故障）引起并有支持性证据的无效运行
- 在外部应用程序（如统计程序或电子表格）上事先计算的结果值
- 原始记录，包含已纠正的错误以及重新提交原始及更正打印件以供复核的错误
4. 不要低估管理层支持的重要性。
如果缺少管理人员的支持，即使是高水平的复核人，也无法发挥其应有的作用，并且这种支持应该采取多种形式。例如：
- 管理人员必须确保提供足够的时间和优先权来进行全面复核
- 即使出现问题，或必须在测试发布前进行更改，他们也必须支持复核的结果
- 他们应尽量减少或避免对第二人复核所需时间的抱怨，尤其是当许多系统的补救措施涉及到会减慢复核速度的额外程序控制时更是如此，而应该鼓励实施有助于加快复核过程的技术性解决方案
- 他们应该为出色的复核人提供充分的认可或奖励，因为发现错误是复核人绩效的正面指标，而不是负面指标，并且很可能会为公司节省时间和金钱，并减少声誉受损
5. 提供合适的工具和功能来加快复核流程。
第二复核人的能力应得到功能强大的设备和流程的加持。如果未使用合适的电子记录工作流程，实现良好复核所需的时间可能比执行测试所用的时间更长。如果没有合适的仪器和软件，整个流程进度会很慢，人们会开始寻找保持进度的变通方法，从而极有可能出现数据可靠性问题。
另一方面，使用针对复核流程进行了优化的现代化软件，可以加快第二人复核，从而大幅提高效率，同时提高准确性和完整性。以下是 OpenLab CDS 等现代化 CDS 应用程序的技术控制和功能有助于使复核人的工作更轻松的几个示例：
- 在复核后锁定数据，防止出现可能破坏报告结果可信度的其他更改
- 突出显示数据的更改和删除以简化复核流程
- 使用自定义计算器工具直接在软件中自动计算独特自定义值，消除容易出错的计算步骤并简化第二人复核流程
- “异常审核”以及在单个项目或整个数据库中创建有效的搜索程序以识别数据趋势和不一致之处
- 记录审计追踪条目已经过审核
- 已标记对原始记录所做的更改，因此无需浪费时间查找不存在的审计追踪
- 打印数据摘要并使大部分数据保留为电子形式，加快复核流程
实现出色的第二人复核流程
第二人复核是确保数据可靠性的第一道防线。如需获取关于优化第二人复核流程的信息和指导，请查看下面的相关内容。
