生物制药法规认证

了解关键变量间的相互作用

用于质量控制测试的药品生产质量管理规范 (GMP) 包括原材料成分、维生素、介质分析、金属阳离子，以及工艺和产品有关杂质的详细信息。对于生物制药的质量控制，需要得到药物的完整表征谱用以建立指标和验收准则。我们可帮助您执行质量源于设计 (QbD) 方案，可在生产过程的每个步骤建立质量标准。我们还可指导您完成相关实验设计 (DOE) 方法，以使您充分利用统计多变量分析和建模的优势。这两种技术均可帮助您更好地了解关键方法变量间的相互作用。安捷伦为生物制药生产和质量控制提供一套完整的解决方案。其中包括可支持生产、认证、和 QbD 的液相色谱、质谱、光谱、色谱柱、消耗品以及软件。