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仪器和软件确认、咨询和定制验证

安捷伦提供一整套实验室合规服务,包括基于 USP <1058> 分析仪器确认 (AIQ) 的仪器和软件确认(IQOQ、OQ 和 RQ),以及合规咨询,包括定制验证服务,如作为数据可靠性的基础的基于 GAMP5(基于风险的验证策略和 V 模型)和 Part/附录 11(电子记录和签名)的计算机系统验证 (CSV)。

Compliance Consulting & Validation

Computer System Validation (CSV), Starter Kits and Services, Audits, GxP Training

Instrument & Software Qualification

Instrument/Software Qualifications, Installation Qualification, Operational Qualification, Repair Qualification