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Access Agilent 电子期刊(2014 年 2 月)

咨询专家:选择用于溶出度测试的自动进样器

作者:Dan Spisak
安捷伦溶出度系统产品经理

每个实验室在提高样品通量和效率方面都会有其自身特定的需求,而技术依赖性测试(例如,溶出度测试)自然成为实现自动化的首选目标。

溶出度测试是执行 UV-Vis 或 HPLC 等分析测试之前所采用的极简单的样品前处理步骤。测试中存在多种可能会影响溶出过程的操作,所有这些操作均可通过自动化实现更高的精度。

采用自动进样器的优势在于它能够帮助实验室专注于溶出活性的研究。由本地仪器或软件控制的溶出自动进样器应当具有直观的用户界面以及管理员易于维护的用户级控制功能,能够:

  • 为药物产品创建和存储特定的溶出方法
  • 精确且可重复地控制溶出度仪的取样和过滤操作
  • 记录关键仪器数据
  • 获取足够的制备样品,用于后续 UV-Vis 或 HPLC 分析

但哪种类型的自动进样器最适合您的特定需求和仪器呢?这是在着手选择具体解决方案之前必须明确的问题。

从事该行业的大多数人员可能都遇到过自动化系统无法使用的情况,出现这种情况的其中一个原因是选用的特定产品类型并非实验室仪器和应用需求的最佳选择,导致超出或无法满足工作的需求。

这种情况说明应当在做出任何自动化系统选择之前对溶出环境进行认真评估,采购满足需求的最佳解决方案。最重要的是需要评价待测试产品的类型、溶出方法的种类以及可用的内部资源 — 均从仪器和溶出度分析人员两个角度进行评价。

完成对环境的评估之后,需要认真考察样品处理流程中有可能实现自动化的所有手动操作步骤。任何能够通过仪器自动完成的常规操作过程都不仅有助于获得更高的效率,而且还可消除可能引起误差的人工操控因素。

图 1. Agilent 850-DS 溶出度取样工作站

获得有关仪器、环境和自动化需求的具体信息后,需要仔细考虑哪种自动进样器最适合您的需求。您的仪器必须能够兼容所需的 USP 装置,以便实现自动进样器带来的半自动化优势。考虑到溶出方法的差异性时,诸如全部或部分介质更换能力、过滤样品和支持多种溶出介质类型(包括含表面活性剂的介质)的能力等特点也尤其重要。

掌握这些信息后,即可开始选择(例如)新推出的 Agilent 850-DS 溶出度取样工作站等自动进样器,该工作站能够实现自动过滤和取样功能(图 1)。不论新获取的知识将带来何种效益,有一点您会清楚 — 购买的仪器不会再闲置在实验室角落。

要了解有关自动化解决方案和溶出实验室其他注意事项的详细信息,请阅读安捷伦科学事务经理 G. Bryan Crist 发表在 Dissolution Technologies(《溶出度技术》)上的文章 Considerations for Automating the Dissolution Test(《溶出度测试自动化的注意事项》)。请花几分钟了解 Agilent 850-DS 溶出度取样工作站的众多优势,确定其是否适合您的实验室。