我们的祖先对中药曾进行过深入佛如探究，并取得过丰硕的研究成果。提及中药探究，“安全性”问题一直是绕不开的话题，尤其是当今应用更为广泛的中药配方颗粒，其“安全性”问题更是受到越来越多的关注。
“路漫漫其修远兮,吾将上下而求索”，针对中药配方颗粒的安全性难题，安捷伦始终秉承 “以安全为己任”，一直致力于中药配方颗粒的安全性探究。针对中药配方颗粒的“安全性”问题，安捷伦能做什么？
-
二氧化硫残留分析
-
重金属及有害元素分析
-
指纹图谱分析
-
特征峰鉴别
-
真菌毒素分析
-
农药残留分析
-
……
图 1. “购”放心，“够”安心：安捷伦致力于为中药领域的客户提供全而优的产品、方案和服务，让客户买的放心，用的安心
下面将以中药配方颗粒中的农残检测为例，简单向读者阐述一下“使用安捷伦 Ultivo LC-MS/MS 分析甘草等四种中药配方颗粒中的 30 种禁用农药”的实验概况。
研究背景
针对中药配方颗粒的质量控制与标准研究问题，中国国家药监局组织制订了《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》，已于 2021 年 1 月 26 日起正式发布实施。该《技术要求》明确指出：所有中药配方颗粒均应对原料中可能存在的或生产过程中可能引入的有毒、有害物质进行检查研究，《技术要求》尤其关注中药配方颗粒在农药残留、重金属、真菌毒素等有毒、有害物质方面的安全性评价。基于该《技术要求》的指导原则，安捷伦采用 Ultivo LC-MS/MS 液质联用系统（见图 2）开展了对“甘草”等四种中药配方颗粒中 30 种禁用农药分析测试的研究。
图 2. 安捷伦 Ultivo LC-MS/MS 是安捷伦首款可堆叠式且体积最小的三重四极杆液质联用系统
测试目标物
测试目标物为 2020 版《中国药典》2341 农药残留量测定法的第五法 “药材及饮片（植物类）中禁用农药多残留测定法”（以下简称“2341 第五法”）规定的 LC-MS/MS 测试的 30 种禁用农药。
测试样品
测试样品为甘草配方颗粒、黄芪配方颗粒、当归配方颗粒和金银花配方颗粒，均由正规中药配方颗粒生产企业提供。
样品前处理及仪器测试条件
参考2 341 第五法规定的“快速样品处理法（QuEChERS法）”及仪器测试条件。
结果与讨论
将四种来源于不同生产厂家的甘草配方颗粒、黄芪配方颗粒、当归配方颗粒和金银花配方颗粒分别进行分析测试，同时制备随行加标样，加标浓度为 2020 版《中国药典》 0212 检定通则（以下简称“0212 检定通则”）规定限量值的 1/2。样品及加标回收率测试结果见表 1 和图 3。从中可以看出，在甘草和黄芪配方颗粒中，30 种禁用农药均未检出，加标回收率分别为 75.1%~101.3% 和 74.9%~ 109.6%；在当归配方颗粒中，除甲拌磷亚砜 (< LOQ (0.002 mg/kg)) 外，其余禁用农药均未检出，加标回收率为 74.5%–107.3%；在金银花配方颗粒中，除 3-羟基克百威（定量结果为 0.009 mg/kg）、克百威 (< LOQ (0.005 mg/kg)）、甲拌磷亚砜 (< LOQ (0.002 mg/kg)) 和水胺硫磷 (< LOQ (0.005 mg/kg)) 外，其余禁用农药均未检出，加标回收率为 84.6%–110.9%。在四种样品中，所有检出的化合物的浓度均未超出 0212 检定通则规定的限量值。并且加标回收率均满足 2341 第五法规定的合格范围 (60%–130%)。
表 1. 30 种禁用农药法规限量值、方法定量限、样品及其加标回收率测定结果
图 3. 四种中药配方颗粒样品中 30 种禁用农药定量离子色谱图叠加，从上到下依次为：甘草配方颗粒、黄芪配方颗粒、当归配方颗粒、金银花配方颗粒
实验小结
本实验选用四种常见的中药配方颗粒（甘草配方颗粒、黄芪配方颗粒、当归配方颗粒和金银花配方颗粒）作为研究对象，对其进行 30 种禁用农药含量检测，结果表明：除甘草配方颗粒和黄芪配方颗粒未检出目标农药外，其它两种中药配方颗粒均有个别目标农药被检出。可见对于中药配方颗粒中的农药（尤其是禁用农药）检测刻不容缓！
对于中药配方颗粒中的农残测试，安捷伦液质是很好的“利器”。当然中药配方颗粒中的农残测试并非是安捷伦液质在中药领域所能做的唯一测试，对于 2020 版《中国药典》所涉及到的有关中药真伪鉴别和安全性评价等诸多领域，安捷伦液质都能给出完美解决方案（见表 2）。
表 2. 针对 2020 版《中国药典》所涉及到的中药领域的分析测定，安捷伦液质均能提供完美解决方案
中药配方颗粒具有组方灵活、随证加减、服用方便、起效快、易吸收等优点，因而受到患者的普遍青睐，但其安全性问题一直饱受质疑。对于生产企业、监管部门、检测机构等，安捷伦液质可以助其轻松应对包括农药残留在内的诸多影响中药配方颗粒质量的有毒、有害物质的检测难题。
正所谓：得“安”液质一两件，大批天下“中药配方颗粒”俱欢颜！！
安捷伦免费服务热线：
800 820 3278 （座机）
400 820 3278 （手机）
相关文章：
相关文章：
相关产品：
