RapID 原辅料鉴别验证系统(已停产)
使用传统技术时,对不透明容器中的原辅料进行检测可能成为药物生产的瓶颈。需要在专门的取样间中打开每个容器,然后取样、测试、重新密封,以验证内容物的身份。RapID 系统能够直接穿透不透明的有色包装对每个容器中的内容物进行鉴别验证,以便立即投入生产。
Vaya 手持式拉曼光谱仪是用于穿透包装进行原辅料鉴别验证的最新安捷伦产品。Vaya 同样具备 RapID 的穿透包装检测功能,但设计更紧凑、更方便手持。
- 拉曼药物分析系统
产品详细信息
- 扩展分析能力:可穿透不透明和透明容器进行移动式拉曼光谱鉴定
- 加速工作流程:快速的鉴定工作流程,可对所有来料进行鉴定测试
- 简化流程:避免耗时的取样流程,确保原辅料质量
- 降低风险:保持无菌状态,防止交叉污染,非侵入式分析可避免操作人员暴露。加速注射药物和生物药品的无菌生产过程
- 功能多样,适应性强:与大多数 APIs、辅料和容器兼容,如多层纸袋和塑料袋、不透明塑料桶和棕色厚玻璃瓶
- 满足数据可靠性标准:可帮助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11、欧盟附录 11 及类似的国家电子记录法规的要求
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视频
手持式和便携式拉曼光谱仪
手持式拉曼光谱仪的问世为便携式光谱的应用带来了变革,使用户能够随时随地在现场进行检测。安捷伦便携式拉曼光谱系统使用 SORS 技术穿透不透明容器进行检测,适用于生物制药原辅料鉴定、危险品、CBRN 和警务等各种应用场景。
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Agilent RapID – Through-Barrier Raw Material Identity Verification
Agilent RapID is the fastest way to verify pharmaceutical raw materials and the most cost-effective means for high throughput or 100% testing.
- 产品样本
- English
- 2020 年 4 月 17 日
- 6.11 MB
Application of Spatially Offset Raman Spectroscopy to In‑Container Testing of Raw Materials for PIC/S GMP Annex 8 Using the Agilent RapID Raman System
A translated excerpt of an original article published in Pharm Tech Japan, in which authors at Astellas Pharma Tech Co., Ltd., Japan compare the use of a RapID system with more conventional raw material testing methods in accordance with PIC/S GMP compliance
- 应用简报
- English
- 2018 年 1 月 22 日
- 920.52 KB
Verifying Raw Materials by Spatially Offset Raman Spectroscopy
The Agilent Vaya and RapID instruments use Spatially Offset Raman Spectroscopy (SORS) for identifying materials inside unopened packaging
- 技术概述
- English
- 2020 年 3 月 24 日
- 769.92 KB
- 应用简报
- 产品样本
- 宣传单页
- 技术概述
- 白皮书
- 常见问题解答
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- 现场准备清单
- 用户手册
Raman Spectroscopy Applications Guide
A guide to Raman spectroscopy applications using Agilent handheld and benchtop Raman analyzers.