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ダコ Autostainer Link 48用
PD-L1 検査キット

使用目的
PD-L1 IHC 28-8 pharmDx「ダコ」は、抗 PD-L1 ウサギモノクローナル抗体 (Clone 28-8) を用いた免疫組織化学的手法を原理としたアッセイキットです。ダコ Autostainer Link 48 (IHC 自動染色装置) を用いて、ホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) 非扁平上皮非小細胞肺癌、頭頸部癌および悪性黒色腫組織中の PD-L1 発現率の測定に使用することを目的としています。PD-L1 の発現率は、強度を問わず完全または部分的に細胞膜が染色される判定可能な腫瘍細胞の割合により判断します。
腫瘍細胞の PD-L1 の発現状態は、特異的に検出する染色により判断します。
がん組織、細胞中の PD-L1 発現率の測定
非扁平上皮非小細胞肺癌患者及び頭頸部癌患者におけるニボルマブ (遺伝子組み換え) の適切な投与を行うための補助に用いる。
悪性黒色腫患者におけるニボルマブとイピリムマブの併用療法の適切な投与を行うための補助に用いる (1)
PD-L1 IHC 28-8 pharmDx「ダコ」
このキットには、免疫組織化学染色に必要な試薬 (洗浄液を除く)、コントロールスライド、および添付文書が含まれています。
このキットはダコ Autostainer Link 48 用 PD-L1 検査キットであり、50 テスト分の試薬とコントロールスライド 15 枚を含むオールインワンキットです。
体外診断用医薬品 承認番号 : 22800EZX00077000
PD-L1 IHC 28-8 pharmDx「ダコ」は、Dako Denmark A/Sの排他的商標ライセンスの対象となります。
「オプジーボ®」「OPDIVO®」は、日本、韓国、台湾においては小野薬品工業株式会社の登録商標であり、そのほかの国や地域においてはブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の登録商標です。
「YERVOY®」はブリストル・マイヤーズ スクイブ株式会社の登録商標です。
詳しくは、PD-L1 IHC 28-8 pharmDx「ダコ」をご覧ください。
国によっては、PD-L1 IHC 28-8 pharmDx「ダコ」が利用できない場合があります。製品の利用可能情報については、アジレント・テクノロジー株式会社までお問い合わせください。
薬事承認状況: 体外診断用

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