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PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)

非鳞状 NSCLC

PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)

IVD

货号 SK005

PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)是一种含有单克隆兔抗 PD-L1(克隆 28-8)抗体,应用于组织染色机 (Autostainer Link 48) 平台配套 EnVision FLEX 显色系统的定性免疫组化检测试剂盒,可检测经福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 的非鳞状非小细胞肺癌 (ns NSCLC) 和头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN) 组织中的 PD-L1 蛋白。PD-L1 蛋白的表达水平定义为任意强度下,部分或完全膜染色的活的肿瘤细胞的百分比。

肿瘤适应症*

本试剂盒用于定性检测经福尔马林固定石蜡包埋 (FFPE) 的非鳞状非小细胞肺癌 (nsNSCLC) 组织、头颈部鳞状细胞癌 (SCCHN) 组织中的 PD-L1 蛋白。检出的 nsNSCLC 患者样本中的 PD-L1 表达 (≥ 1%) 可能与使用 OPDIVO®(纳武利尤单抗,nivolumab)后的生存期延长相关;检出的 SCCHN 患者样本中的 PD-L1 表达 (≥ 1%) 用作 OPDIVO® 头颈部鳞状细胞癌适应症的伴随诊断,辅助鉴别可使用 OPDIVO® 治疗的头颈部鳞状细胞癌患者。

* 有关指导 PD-L1 检测的特定临床情况,请参见 OPDIVO® 产品标签。

PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)包括免疫组织化学染色所需试剂(除冲洗缓冲液外)、代表不同 PD-L1 蛋白表达水平的质控切片和详细说明。试剂盒专为 Autostainer Link 48 仪器定制。提供的材料可供 50 次测试使用(用 PD-L1 兔单克隆抗体孵育 50 张切片,用相应阴性对照试剂孵育 50 张切片,共 100 张切片)。

安捷伦科技有限公司已获得 PD-L1 检测试剂盒(免疫组织化学法)(PD-L1 IHC 28-8 pharmDx) 的独家商标许可。OPDIVO® 是百时美施贵宝公司的商标。

注册状态: IVD
用于体外诊断。

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