
产品详细信息
- 检测数百个片剂或胶囊,几分钟内即可完成
- 适用于完整胶囊和大多数厚度范围的包衣片的分析
- 无需样品前处理、湿化学法或熟练的测试人员
- 一次测量即可实现 API 和赋形剂的定量分析
- 定量限低至 0.1% w/w
- 定量分析完整片剂中的多晶型
- 精益校准模型,易于创建和维护
- 方法已得到监管部门批准
- 提供适用于片剂、胶囊、液体和粉末的各种样品盘和附件
- 内置的技术控制功能可确保数据安全并控制访问,帮助您遵循 US FDA 21 CFR Part 11 和欧盟附录 11 的要求
光谱范围 |
|
宽度 |
|
控制软件 |
|
校准标样 |
|
样品瓶类型(可选) |
|
法规认证 |
|
深度 |
|
激光波长 |
|
激光能量 |
|
激光防护 |
|
照射光斑尺寸 |
|
电源要求 |
|
重量 |
|
高度 |
|
- 重要资料
-
Implementing Transmission Raman Spectroscopy for Fast Content Uniformity Testing: From Feasibility Evaluation to a Validated Release Method
Dr. Meike Romer discusses why transmission Raman spectroscopy is ideal for content uniformity, how it works in conjunction with established liquid chromatography (LC) methods, and the approach that led to the implementation of TRS systems for content uniformity testing at Grünenthal Pharma.
- 白皮书
- English
- 2021 年 3 月 30 日
- 1.46 MB
Quantitative Determination of Salt-Form Impurities of Warfarin at the Lowest Commercial Dose Strength using Transmission Raman Spectroscopy
An analysis and quantification of Warfarin sodium salts in intact tablets at low doses.
- 应用简报
- English
- 2019 年 5 月 20 日
- 1.66 MB
Quantification of Tablets Containing Multiple APIs Using Transmission Raman
The quantification of three active pharmaceutical ingredients and 2 excipients using a 9 second transmission Raman spectroscopy measurement
- 应用简报
- English
- 2018 年 1 月 22 日
- 788.16 KB
- 应用简报
- 产品样本
- 宣传单页
- 基础导论
- 白皮书
- 常见问题解答
-
TRS100 和透射拉曼光谱常见问题解答
使用透射拉曼光谱 (TRS) 和 Agilent TRS100 进行含量均一度检测、多晶型分析和结晶度分析的常见问题解答。了解 TRS 技术基础知识、方法开发、制药 QC 成本节省、产品适用性、监管环境等更多信息。
- 现场准备清单
- 用户手册
找不到您需要的内容?请联系我们的支持团队
视频
Read reviews on the TRS100 Raman pharmaceutical analysis system
Explore customer reviews posted on SelectScience, or write your own review.
Raman Spectroscopy Applications Guide
A guide to Raman spectroscopy applications using Agilent handheld and benchtop Raman analyzers.
阿斯利康网络研讨会介绍了使用 TRS 对药片进行扩展的剂量单位均一度测试
透射拉曼光谱 (TRS) 是一种高通量的无损分析技术,因此可以应用于扩展的剂量单位均一度测试和增强的控制策略,以实现实时批次放行和连续操作。请观看阿斯利康公司副首席科学家 Anders Sparén 介绍他团队的工作,了解为什么 TRS 是片剂和胶囊含量测定、剂量单位均一度和多晶型分析的理想技术。
- 2023 年 3 月 20 日
Teva Uses the Agilent TRS100 to Achieve Regulatory Milestone for Content Uniformity Testing with the FDA
The FDA has approved a content uniformity (CU) method using the Agilent TRS100 Raman quantitative pharmaceutical analysis system. The submitting company, Teva Pharmaceutical Industries Ltd., is an Agilent Raman spectroscopy customer and global leader in generics and biopharmaceuticals. In 2021, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved the company’s CU method application, which was developed using the TRS100 system.
- 2022 年 7 月 5 日
测定用给药溶剂制备的药品使用中样品所含 API 的无损透射拉曼光谱定量分析方法
这份新出版物介绍了使用 TRS100 分析儿童酸奶和苹果酱配方中低浓度 (0.1%–1% w/w) 活性药物成分。此创新应用通过 TRS100 粉末袋样品盘分析塑料袋中的样品。研究者称,“本研究表明,TRS 可作为准确、高性价比且高效的可行方法,用于定量分析用给药溶剂制备的使用中样品所含 API。”
- 2022 年 5 月 25 日
Jerry Jin
PAT Scientist at Allergan
The analysis of 10 pharmaceutical tablets for their content uniformity takes only several minutes, as compared to one day turnaround time when using a traditional HPLC method. Method development using TRS100 for material identification and quantitative assay is generally easier than other vibrational spectroscopic techniques such as near infrared (NIR). One intrinsic advantage of TRS is its excellent specificity. Considering the unique strength of Agilent’s TRS100 in pharmaceutical analysis, I expect to see its deployment in more QC labs for product identification and assay, as well as its deployment on factory floors for real-time release testing.
查看更多使用透射拉曼光谱快速进行含量均一度检测 — 从可行性评估到经验证的放行方法
本次网络研讨会着重介绍了使制药公司决定采用透射拉曼光谱系统进行含量均一度检测的方法。此外还将讨论选择透射拉曼光谱进行含量均一度检测的原因以及其如何与现有的液相色谱 (LC) 方法配套使用。
药物制剂开发中的固态分析:透射拉曼光谱和 LDIR 激光红外成像技术的优势和局限
透射拉曼光谱 (TRS) 已获得制药行业应用批准,可用于散装原辅料样品的分析检测和鉴定以及成品含量均一度测试。本网络研讨会的第一部分将介绍拉曼光谱的基本原理、拉曼光谱与传统测试方法相比的优势和局限性、选择适合拉曼检测的产品所需的流程和步骤,以及拉曼方法和系统的开发和验证要求。此外,还将概述拉曼光谱方法的申报要求以及已获批的拉曼系统的生命周期维护。本网络研讨会的第二部分将介绍 LDIR 技术如何对较大的片剂表面进行快速、高质量的表面成像,应用范围包括制剂开发中的多晶型筛选。
Pharmaceutical Formulation Development
This webcast describes the use of molecular spectroscopy techniques—Transmission Raman Spectroscopy (TRS) and Laser Direct Infrared (LDIR)—for solid-state analysis in pharmaceutical formulation development. In the first of two presentations, Ashish Punia from Merck & Co. will discuss “Drug Product Identification and Physical Stability Analysis by Transmission Raman based Chemometrics,” describing the significant application of transmission Raman spectroscopy in pharmaceutical drug identification and stability analysis. Darren Robey of Agilent Technologies will then present “Advances in Chemical Imaging for Pharmaceutical Formulation Development using Laser Based Infrared Spectroscopy,” focusing on fast chemical imaging of tablet surfaces by LDIR.
- 出版物
-