RapID 원료 ID 검증 시스템
RapID Raman 시스템은 의약품 GMP 품질 관리에서 가장 빠른 원료 테스트 솔루션입니다. RapID는 애질런트 공간 오프셋 Raman 분광법(SORS) 기술을 사용하여 투명하지 않은 색상의 용기에 대한 높은 처리량 분광 분석을 확장하는 유연한 모바일 프로브 기반 스캐너입니다. 이 특별한 기능으로 RapID는 빠르고 포장재를 개봉하지 않고 시행하는 원료 ID 확인에 매우 적합합니다.
기존 기술을 사용하여 불투명 포장용기의 원료 테스트를 수행하면 의약품 제조 공정에 병목 현상이 발생할 수 있습니다. 내용물의 ID를 확인하려면 각 포장용기를 개봉, 샘플링, 테스트 및 재밀봉하기 위한 전용 샘플링 공간이 필요합니다. RapID 시스템을 사용하면 작업자가 불투명 및 유색 포장재를 투과해 각 용기의 내용물을 몇 초만에 확인할 수 있어 원료를 생산 단계로 즉시 투입할 수 있습니다. 이는 취급 및 실험실 테스트의 시간을 절약하여 배치당 처리 시간이 몇 시간 혹은 며칠에서 몇 분으로 단축됩니다.
기존 기술을 사용하여 불투명 포장용기의 원료 테스트를 수행하면 의약품 제조 공정에 병목 현상이 발생할 수 있습니다. 내용물의 ID를 확인하려면 각 포장용기를 개봉, 샘플링, 테스트 및 재밀봉하기 위한 전용 샘플링 공간이 필요합니다. RapID 시스템을 사용하면 작업자가 불투명 및 유색 포장재를 투과해 각 용기의 내용물을 몇 초만에 확인할 수 있어 원료를 생산 단계로 즉시 투입할 수 있습니다. 이는 취급 및 실험실 테스트의 시간을 절약하여 배치당 처리 시간이 몇 시간 혹은 며칠에서 몇 분으로 단축됩니다.
제품 정보
특징
- 기능 확장: 모바일 Raman ID가 투명 및 불투명 포장용기를 투과해 식별합니다.
- 워크플로 가속화: 가장 빠른 ID 워크플로와 입고되는 모든 포장용기에 대한 100% ID 테스트를 제공합니다.
- 프로세스 간소화: 시간이 많이 소요되는 샘플링 절차 없이 원료 품질을 최적화합니다.
- 위험성 감소: 비침습적 분석을 통해 멸균을 유지하고 교차 오염을 방지하며 작업자 노출을 제거합니다. 비경구 및 생물학적 제품의 멸균 제조를 간소화합니다.
- 다양성에 맞추어 조정: 대부분의 API, 부형제 및 다층 종이 및 플라스틱 주머니, 불투명 플라스틱 드럼, 두꺼운 호박색 유리병 등 포장 용기와 호환됩니다. 신속한 분석을 위해 옵션 액세서리를 사용할 수 있습니다.
- 데이터 무결성 기준 충족: 내장된 기술 제어가 데이터 보안을 보장하고 액세스를 제어하며 미국 FDA 21 CFR Part 11, EC Annex 11 및 이와 유사한 국가 전자 기록 규정의 규제 준수를 지원합니다.
사용 방법
