RapID 원료 ID 검증 시스템
RapID Raman 시스템은 의약품 GMP 품질 관리를 위한 가장 빠른 원료 테스트 솔루션입니다. RapID는 애질런트 공간 오프셋 Raman 분광법(SORS) 기술을 사용하여 투명하지 않은 색상의 용기에 대한 높은 처리량 분광 분석을 확장하는 유연한 모바일 프로브 기반 스캐너입니다. 이 특별한 기능으로 RapID는 빠르고 포장재를 개봉하지 않고 시행하는 원료 ID 확인에 매우 적합합니다.
기존 기술을 사용하여 불투명 포장용기의 원료 테스트를 수행하면 의약품 제조 공정에 병목 현상이 발생할 수 있습니다. 내용물의 ID를 확인하려면 각 포장용기를 개봉, 샘플링, 테스트 및 재밀봉하기 위한 전용 샘플링 공간이 필요합니다. RapID 시스템을 사용하면 작업자가 불투명 및 유색 포장재를 투과해 각 용기의 내용물을 몇 초만에 확인할 수 있어 원료를 생산 단계로 즉시 투입할 수 있습니다. 이는 취급 및 실험실 테스트의 시간을 절약하여 배치당 처리 시간이 몇 시간 혹은 며칠에서 몇 분으로 단축됩니다.
기존 기술을 사용하여 불투명 포장용기의 원료 테스트를 수행하면 의약품 제조 공정에 병목 현상이 발생할 수 있습니다. 내용물의 ID를 확인하려면 각 포장용기를 개봉, 샘플링, 테스트 및 재밀봉하기 위한 전용 샘플링 공간이 필요합니다. RapID 시스템을 사용하면 작업자가 불투명 및 유색 포장재를 투과해 각 용기의 내용물을 몇 초만에 확인할 수 있어 원료를 생산 단계로 즉시 투입할 수 있습니다. 이는 취급 및 실험실 테스트의 시간을 절약하여 배치당 처리 시간이 몇 시간 혹은 며칠에서 몇 분으로 단축됩니다.
제품 정보
특징
- 불투명 및 유색 자루, 튜브 및 병을 투과해 식별하는 모바일 Raman ID 시스템
- 입고되는 모든 포장용기에 대해 100% ID 테스트 수행
- 가장 빠른 ID 워크플로
- 작업자 시간 및 시료 처리 부스(검체채취실) 사용량 감소
- 오염 없음 - 품질이 향상되고 작업자 노출이 감소
- 샘플링 불필요, 무균 상태 유지 및 교차 오염 방지
- RapID 시스템의 포장재 미개봉 접근법을 통해 비경구 및 생물학적 제품을 무균 제조 가능
- 대부분의 포장용기, API 및 부형제와 호환 - 기존의 핸드헬드 Raman 장비와 달리, RapID 시스템은 여러 층의 종이 및 플라스틱 주머니, 불투명 플라스틱 드럼 및 두꺼운 갈색 유리병에서도 식별 가능합니다.
- 간단하고 양방향 사용 가능한 옵션인 RapID 자석 방식 노즐 부가장치를 사용하면 갈색 유리병 및 플라스틱 병과 같은 용기에서도 쉽게 작업할 수 있습니다.
- 데이터 완전성 기준 충족: 내장된 기술 제어가 데이터 보안을 보장하고 액세스를 제어하며 미국 FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 및 이와 유사한 국가 전자 기록 규정의 규제 준수 지원
사용 방법
