RapID 원재료 ID 확인 시스템(단종)
기존 기술을 사용하여 불투명 포장용기의 원재료 테스트를 수행하면 의약품 제조 공정에 병목 현상이 발생할 수 있습니다. 내용물의 ID를 확인하려면 각 포장용기를 개봉, 샘플링, 테스트 및 재밀봉하기 위한 전용 샘플링 공간이 필요합니다. RapID 시스템을 사용하면 실험자가 불투명 및 유색 포장재를 투과해 각 용기의 내용물을 확인할 수 있어 원재료를 생산 단계로 즉시 투입할 수 있습니다.
Vaya 휴대용 라만 분광기는 through barrier 원재료 식별을 위한 최신 애질런트 제품입니다. Vaya는 RapID의 through barrier 기능을 더욱 작고 편리한 휴대용으로 제공한 제품입니다.
- Raman 의약품 분석 시스템
제품 정보
- 기능 확장: 모바일 Raman ID가 투명 및 불투명 포장용기를 투과해 식별합니다.
- 워크플로 가속화: 빠른 ID 워크플로와 입고되는 모든 용기에 대한 100% ID 테스트를 제공합니다.
- 프로세스 간소화: 시간이 많이 소요되는 샘플링 절차 없이 원재료 품질을 최적화합니다.
- 위험성 감소: 비침습적 분석을 통해 멸균을 유지하고 교차 오염을 방지하며 실험자 노출을 제거합니다. 비경구 및 생물학적 제품의 멸균 제조를 간소화합니다.
- 다양성에 맞추어 조정: 대부분의 API, 부형제 및 다층 종이 및 플라스틱 주머니, 불투명 플라스틱 드럼, 두꺼운 호박색 유리병 등 포장 용기와 호환됩니다.
- 데이터 무결성 표준 충족: 미국 FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 및 이와 유사한 국가 전자 기록 규정에 정의된 규제를 원활하게 준수합니다.
| 규격(WxDxH) |
|
| 규제 준수 |
|
| 레이저 안전 |
|
| 레이저 파장(s) |
|
| 선택 가능한 언어 |
|
| 연결 |
|
| 전력 요구 사항 |
|
비디오
핸드헬드 및 휴대용 라만 분광기
핸드헬드 라만 분광기의 개발은 휴대용 분광학 응용 분야에 획기적인 변화를 가져왔고 사용자는 필요할 때마다 현장에서 측정을 수행할 수 있게 되었습니다. 애질런트 휴대용 라만 시스템은 SORS를 사용하여 의약품 원료 ID, 유해 물질, CBRN 및 치안 상황의 불투명한 용기를 관통하여 측정합니다.
자세한 정보- 주요 참고문헌
-
Agilent RapID – Through-Barrier Raw Material Identity Verification
Agilent RapID is the fastest way to verify pharmaceutical raw materials and the most cost-effective means for high throughput or 100% testing.
- 브로셔
- English
- 17 Apr 2020
- 6.11 MB
Application of Spatially Offset Raman Spectroscopy to In‑Container Testing of Raw Materials for PIC/S GMP Annex 8 Using the Agilent RapID Raman System
A translated excerpt of an original article published in Pharm Tech Japan, in which authors at Astellas Pharma Tech Co., Ltd., Japan compare the use of a RapID system with more conventional raw material testing methods in accordance with PIC/S GMP compliance
- 응용 자료
- English
- 22 Jan 2018
- 920.52 KB
Verifying Raw Materials by Spatially Offset Raman Spectroscopy
The Agilent Vaya and RapID instruments use Spatially Offset Raman Spectroscopy (SORS) for identifying materials inside unopened packaging
- 기술 개요
- English
- 24 Mar 2020
- 769.92 KB
- 응용 자료
- 브로셔
- 홍보자료
- 기술 개요
- 백서
- Frequently Asked Questions
-
Raman 분광기 개요
Raman 분광법에 대한 소개, 작동 원리, Raman 효과를 비롯해 Raman 분광법의 장점과 단점 등을 다룬 FAQ에서 Raman 분광법에 대해 자세히 알아보세요.
- 사용자 설명서
- 현장 준비 체크리스트
단 한 번의 클릭으로 더 많은 도움을 받으실 수 있습니다
원하는 내용을 찾지 못하셨다면 다음 리소스를 참조하거나 지원팀으로 문의해 주세요
Raman Spectroscopy Applications Guide
A guide to Raman spectroscopy applications using Agilent handheld and benchtop Raman analyzers.