기기 및 소프트웨어 적격성 평가, 컨설팅 및 맞춤형 밸리데이션
애질런트는 포괄적인 실험실 규제 준수 서비스 세트를 제공합니다. 그중에 USP <1058> 분석 기기 적격성 평가(AIQ)에 기반을 둔 기기 및 소프트웨어 적격성 평가(IQOQ, OQ 및 RQ), 그리고 GAMP5(위험 분석에 기초한 접근법 및 V 모델)에 기반을 둔 컴퓨터 시스템 밸리데이션(CSV)과 데이터 무결성을 위한 기반인 CFR Part 11/Annex 11(전자 기록 및 서명) 등과 같은 맞춤형 밸리데이션 서비스를 포함한 규제 준수 컨설팅 등이 있습니다.
규제 준수 컨설팅 및 밸리데이션컴퓨터 시스템 밸리데이션(CSV), 스타터 키트 및 서비스, 감사, GxP 교육 |
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기기 검증계측 기반 기기 검증을 포함한 서비스 |
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기기 및 소프트웨어 적격성 평가기기/소프트웨어 적격성 평가, 설치 적격성 평가, 운전 적격성 평가, 수리 적격성 평가 |