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PD-L1 IHC 22C3 pharmDx「 ダコ」:ダコ<br><br>Autostainer Link 48 用 PD-L1 検査キット

PD-L1 IHC 22C3 pharmDx「 ダコ」:ダコ

Autostainer Link 48 用 PD-L1 検査キット

使用目的
PD-L1 IHC 22C3 pharmDx「 ダコ」 は、非小細胞肺癌患者のうちキイトルーダ®(ペムブロリズマブ) の適切な投与を行うための補助として使われることを目的としたコンパニオン診断薬です。

PD-L1 IHC 22C3 pharmDx「ダコ」は、抗 PD-L1 マウスモノクローナル抗体 (Clone 22C3) を用いた免疫組織化学染色法を原理としたアッセイキットであり、ダコ Autostainer Link 48 (HC 自動染色装置) を用いて、ホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) 非小細胞肺癌組織中の PD-L1 発現率を測定するためのものです。PD-L1 発現率は、任意の強度で部分的または完全な細胞膜の染色を示す陽性腫瘍細胞の割合である Tumor Proportion Score (TPS)を用いて決定します。
PD-L1 IHC 22C3 pharmDx「ダコ」は、PD-L1 低発現 (TPS ≧ 1%) である既治療の非小細胞肺癌患者において、キイトルーダ®(ペムブロリズマブ) の適切な投与を行うための補助として用いることを目的としています。
PD-L1 IHC 22C3 pharmDx「 ダコ」 は、PD-L1 高発現 (TPS ≧ 50%) である未治療の非小細胞肺癌患者において、キイトルーダ®(ペムブロリズマブ) の適切な投与を行うための補助として用いることを目的としています。
PD-L1 IHC 22C3 pharmDx「ダコ」 は、 50 テスト分の染色に十分な試薬と、染色過程検証・確認用のコントロールスライド 15 枚を含むキットです。
キイトルーダ®は、Merck & Co., Inc の子会社である Merck Sharp & Dohme Corp. の登録商標です。
体外診断用医薬品 承認番号 : 22800EZX00078000

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