MMR IHC Panel pharmDx「ダコ　Omnis」

MMR IHC Panel pharmDx「ダコ　Omnis」は、ホルマリン固定パラフィン包埋（FFPE）大腸癌（CRC）組織におけるミスマッチ修復（MMR）タンパク質（MLH1、PMS2、MSH2、MSH6）の評価に使用することを目的とした定性的免疫組織化学（IHC）アッセイです。
MMR IHC Panel pharmDx「ダコ Omnis」は以下の 4 種の MMR 一次抗体を含む総称です。
MLH1 IHC pharmDx「ダコ Omnis」(製造販売承認番号 30700EZX00026000)
PMS2 IHC pharmDx「ダコ Omnis」(製造販売承認番号 30700EZX00027000)
MSH2 IHC pharmDx「ダコ Omnis」(製造販売承認番号 30700EZX00025000)
MSH6 IHC pharmD「ダコ Omnis」(製造販売承認番号 30700EZX00028000)

MMR IHC Panel pharmDx「ダコ　Omnis」は、ニボルマブ + イピリムマブの併用療法を用いた一次治療の効果が期待できるdMMR 大腸癌患者を特定する際のコンパニオン診断薬として使用できます。

MMR IHC Panel pharmDx「ダコ　Omnis」は、MLH1、PMS2、MSH2、MSH6 に対するの 4 つの MMR 一次抗体と 2 つの一次抗体陰性コントロール（NCR）からなる IHC アッセイです。各抗体バイアルは個別に包装されており、60 テスト分（12mL）の調製済み試薬が含まれています：

- MLH1 IHC pharmDx「ダコ　Omnis」（クローン ES05、型番：GE07961-5J） - PMS2 IHC pharmDx「ダコ　Omnis」（クローン EP51、型番：GE08761-5J） - MSH2 IHC pharmDx「ダコ　Omnis」（クローン FE11、型番：GE08561-5J） - MSH6 IHC pharmDx「ダコ　Omnis」（クローン EP49、型番：GE08661-5J） - MMR 一次抗体陰性コントロール（マウス）（型番：GE10161-5J） - MMR 一次抗体陰性コントロール（ウサギ）（型番：GE10261-5J）

MMR IHC Panel pharmDx ダコ　Omnis シリーズには以下のモデルがあります：ダコ　Omnis 165 Duo、ダコ　Omnis 165、ダコ　Omnis 110、ダコ　Omnis. これらの製品については、MMR IHC Panel pharmDx「ダコ　Omnis」とは別にご用意いただく必要があります。

- 濃縮抗原賦活液, pH 9（50x）（型番：GC30930-5J） - リンカー試薬（マウス）（型番：GV82111-2J） - リンカー試薬（ウサギ）（型番：GV80911-2J） - EnVision FLEX検出試薬（ブロッキング試薬、ポリマー試薬、基質緩衝液、発色基質）（型番：GV80011-2Jまたは 型番：GV82311-2J）

MMR IHC Panel pharmDx「ダコ　Omnis」は、Agilent Technologies, Inc. への独占商標ライセンスの対象です。オプジーボは小野薬品工業株式会社の登録商標です。ヤーボイは、ブリストル マイヤーズ スクイブの登録商標です。

MMR IHC Panel pharmDx「ダコ　Omnis」の詳細については、各国の添付文書（IFU）を参照してください。