데이터 무결성 보장
애질런트는 감사 요건을 만족하는 전자 방식 소프트웨어(기기 적격성 평가 및 보고용)인 자동 규제 준수 엔진(ACE)을 제공합니다. 특히, 실험실의 네트워크에 Network Distributed ACE(NDA)를 설치하여 배포 및 데이터 무결성 얼라인먼트를 단순화할 수 있도록 했습니다. ACE와 마찬가지로 NDA는 크로마토그래피 데이터 시스템(CDS)에서 독립되는 USP <1058> 분석 기기 적격성 평가(AIQ) 실행을 조화를 유지하고 감사 준비를 간소화할 수 있습니다. ACE 소프트웨어에 내장된 프로토콜, 일관된 계산 및 정확한 보고서 작성 기능의 이점을 누려보세요.
- 규제 준수 서비스
제품 정보
특징
- Network-distributed ACE(NDA): 귀하의 실험실 효율성을 높이고 작업 시간과 비용을 절약해 드립니다.
- 귀하의 실험실을 Excel 또는 종이 기반의 프로토콜에서 크로마토그래피, 분광기 및 기타 기술을 위한 협정 AIQ 절차로 안전하게 이전
- 크로마토그래피 데이터 시스템(CDS)에서 직접 전자 데이터 전송
- 적격성 평가 작업에서 안전한 앤드 투 앤드 추적성 보장
- 장비 적격성 평가 계획(EQP) 및 보고서(EQR)는 IT 도메인에 보존되어 데이터 무결성과 일관성이 항상 지켜집니다.
- ALCOA+ 데이터 무결성 요건을 충족하도록 설계
- 소프트웨어와 데이터 접근성은 귀하의 밸리데이션된 IT 환경 내 다른 시스템에 적용되는 것과 동일한 IT 정책, 제어, 보안, 백업, 저장 기능에 의해 보호됩니다.
- 사이버 보안 이니셔티브를 강력하게 뒷받침
자료
- 홍보자료
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Digital Qualification Data and Report Management: Utilizing the Agilent EQR Manager
EQR Manager is installed on site as part of Network ACE, providing a secure centralized network location and easy to use tool to support electronic management and review of your Equipment Qualification.
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- English
- 28 Feb 2024
- 315.77 KB
Scalable Qualification Solutions Agilent Network ACE Enhancement
This Network ACE update provides scalable ACE configurations — simplifying adding multiple sites for enhanced compliance and operational efficiency.
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- 02 Oct 2023
- 291.47 KB
Customer IT Responsibilities: Agilent Network ACE
Clarification of IT requirements, responsibilities, and explanation of Network ACE's function to simplify implementation.
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- 28 Feb 2023
- 524.18 KB
Agilent CrossLab Network Distributed ACE (Alcoa+)
Agilent CrossLab Network Distributed ACE: How it Satisfies ALCOA + Data Integrity Requirements
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- 29 Jul 2022
- 212.28 KB
CrossLab NDA Compliance Flyer
Assured data integrity for analytical instrument qualification using Agilent CrossLab Network Distributed ACE (NDA)
- 홍보자료
- English
- 02 Oct 2017
- 432.94 KB
- 기술 개요
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