今日,在郑州举行的第九届中国病理年会上,广州燃石医学检验所有限公司(以下简称“燃石医学”)联合安捷伦科技公司(纽约证交所:A)召开高通量测序(Next Generation Sequencing,NGS)全自动文库制备系统 Magnis BR发布会,宣布正式启动Magnis BR的市场推广。Magnis BR由燃石医学与安捷伦合作,历时超过两年共同研发推出,旨在打通NGS检测自动化全流程,是中国首款可支持探针捕获法的NGS全自动文库制备系统。


出席发布会的双方高层代表合影

Magnis BR在检测通量上的灵活性以及检测流程的自动化程度上均超越既有的NGS自动化解决方案,可望将高质量标准化的NGS检测平台带入医院的检测实验室,实现医院端的NGS检测最短3天可以产生报告,帮助医生和患者可以更早基于NGS检测结果制定精准治疗方案。

作为NGS的前期关键步骤,文库制备的质量对测序结果产生决定性的影响。手工文库制备的方法步骤多,耗时长,大约需要24-36个小时,结果高度依赖于实验工作人员的操作专业度与稳定性,将NGS文库制备过程自动化,将大幅度减少人工失误及操作时长,保证结果的快与准。

目前,NGS靶向富集文库制备一般包括基于多重扩增和探针捕获两种方法。如采用探针捕获的建库方式,基于NGS的panel则对基因覆盖更广,从而实现全部的基因变异形式以及免疫标记物MSI,TMB的检出,有望满足患者靶向和免疫治疗、动态监控疾病进展等临床个性化精准全程管理需求。燃石医学的NGS检测panel基于探针捕获法设计开发,广泛应用于国内与国际主流肿瘤研究领域。

Magnis BR,革新NGS自动化全流程

1. 人工操作时长减少90%

Magnis BR是基于探针捕获法的高通量测序全自动文库制备系统,可有效解决手工操作流程复杂繁琐的问题,将人工操作时长减少90%,并在系统运转后真正做到无人值守。

2. 医院端NGS检测最短3天拿到报告

在全自动的加持下,Magnis BR可以将建库时间由传统手工文库制备的24-36小时减少至9个小时(以燃石朗克®为例),医院端的NGS检测最短3天可以产生报告,解决了NGS临床应用阶段的最大挑战。

3. 结果准确可靠

经过严格的性能验证,在相同样本量的情况下,Magnis BR的DNA转化率可以稳定超越传统手工方法40%左右。

4. 检测通量灵活,单台机器周处理最多112个样本量

Magnis BR可以实现单轮8个样本量,周处理最多112个样本量,实验室可以根据检测需求来调整Magnis BR的运转频率,单台机器即可满足不同医院或医院不同发展阶段对于NGS检测体量的差异化需求。

5. NGS实验室整体使用面积可减少45%

Magnis BR机型大小为0.317m3,其小巧灵活和功能一体化的机身,可有效减少实验室整体使用面积45%。

Magnis BR,“黑科技”让NGS检测走进更多医院

目前,肿瘤精准医疗日益发展、越来越多的分子标志物被写进国内外诊疗指南,多基因平行检测的NGS已经成为临床刚需。随着国家医保政策的扩容,肿瘤治疗药物的可及性进一步改善,NGS便捷地落地院端实验室,快速、高质量地为患者和医生提供用药指导报告,推动行业规范前进,是高通量测序全自动文库制备系统 Magnis BR期望实现的目标。


燃石医学创始人兼CEO汉雨生致辞


安捷伦副总裁、诊断与基因集团生物分子分析事业部总经理Kevin Corcoran致辞

安捷伦副总裁、诊断与基因集团生物分子分析事业部总经理Kevin Corcoran表示:“自我们与燃石医学建立合作以来,双方就开始开展合作开发针对中国市场的基于NGS技术的癌症诊断解决方案。三年前,双方就基于NGS技术的非小细胞肺癌伴随诊断方案展开了深度合作并首个获得中国国家药品监督管理局(National Medical Products Administration,NMPA)批准。今天,我们很荣幸见证双方合作的又一款里程碑式的产品诞生,以期帮助实验室提升批次再现性和性能(run-to-run reproducibility and performance),并大幅降低样品制备所需的时间和其他投入。燃石医学是中国领先的癌症诊断企业之一,与医疗结构合作建立的NGS分析检测实验室遍布全国,我们十分期待让双方合作的成果——Magnis BR以快速准确的方案提升中国的肿瘤研究水平。”

燃石医学创始人兼CEO汉雨生表示:“燃石医学与安捷伦科技长期保持着友好合作关系,两年前,双方进一步深化合作,启动了Magnis BR的共同研发,以期解决基因文库制备的瓶颈。目前,燃石医学是国内最多跟院端实验室共建检测平台的NGS检测机构,我们的自动化测序平台、自动化分析和报告生成系统已经在多家医院顺利运转并得到临床肯定,Magnis BR的推出将会彻底打通燃石医学院端检测平台的自动化,并大大缩短NGS报告的时间。未来,我们将在中国二代测序行业走向更精准、更规范的道路上,研发出更多基于临床需求的高质量产品,让NGS检测惠及更多肿瘤患者。”