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Oligonucleotide API Manufacturing

批量生产开发后期及商业化产品

安捷伦将严格遵守当前 ICH 中定义的药品生产质量管理规范 (cGMP),提供优质的活性药物成分 (API)。我们的两家工厂设备完善,可满足您在寡核苷酸 API 方面的所有需求。位于美国科罗拉多州博尔德的 cGMP 工厂占地 77000 平方英尺,容纳有多套生产设备,可同时生产多种产品。厂房配备多种合成与纯化设备,可生产供毒理学和临床前研究使用的产品,也可生产供后期临床实验与商业化发布的产品。我们位于科罗拉多州弗雷德里克的最新 cGMP 工厂占地 135000 平方英尺,该工厂使我们的临床/商业化核酸类治疗剂的生产能力提高了一倍以上。
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