无机元素杂质因其毒副作用和对药品稳定性的不利影响,长期以来在药品中是一直被检测和限制的。《中国药典》2025版增订的元素杂质通则为我国口服固体制剂一致性评价工作提供了国内标准依据。
本次讲座我们将与大家介绍2025《中国药典》元素杂质的更新内容,并讨论在测试原料药及注射剂等复杂样品基体时如何优化测试方法及选择合适的耗材以提高结果的准确性和稳定性。同时向大家介绍使用有机溶剂直接溶解测试的方法,帮助用户"做的更快,做的更准"。