Q14最早于2018年11月提出，填补了药品分析的空白，形成“开发——验证”的闭环。分析方法开发不仅是药物研发获批的关键，而且是药品从研发到生产确保质量保证的源泉。本次讲座药典权威专家王玉讲将围绕ICH Q14的内容与您探讨分析方法的生命周期、实验设计、分析方法耐用性评价、控制策略等话题，并解答疑问

主讲人：王玉，原江苏省食品药品监督检验研究院副院长、国家药典委员会第十一届理化专委会委员