TRS100 의약품 정량 분석 시스템
Agilent TRS100은 완제의약품 테스트 및 제형 개발 과정에서 전체 정제와 캡슐의 함량 균일성 및 다형체 스크리닝을 빠르고 쉽게 할 수 있습니다. 애질런트의 투과 Raman 분광(TRS) 기술은 다른 분광법보다 쉽게 구현할 수 있어 품질 관리 응용에서 정량 분석 시 간단한 분석법 개발과 배치가 가능합니다.
TRS100 시스템은 함량 균일성, 분석 및 ID 테스트 시간을 배치당 분 단위로 단축하므로 상당한 비용을 절감하고 품질 관리 워크플로 속도를 높일 수 있습니다. 시료 전처리와 소모품이 필요하지 않으므로 숙련된 분석 인력이 필요하지 않습니다. 투과 Raman을 사용한 함량 균일성 테스트 분석법은 ICH 및 규제 기관이 수용할 수 있는 프로토콜을 사용하여 승인되었습니다.
TRS100 시스템은 함량 균일성, 분석 및 ID 테스트 시간을 배치당 분 단위로 단축하므로 상당한 비용을 절감하고 품질 관리 워크플로 속도를 높일 수 있습니다. 시료 전처리와 소모품이 필요하지 않으므로 숙련된 분석 인력이 필요하지 않습니다. 투과 Raman을 사용한 함량 균일성 테스트 분석법은 ICH 및 규제 기관이 수용할 수 있는 프로토콜을 사용하여 승인되었습니다.
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제품 정보
특징
- 수백 개의 정제 또는 캡슐을 수 분 내에 테스트
- Intact 캡슐 및 가장 두꺼운 코팅 정제에 적용
- 시료 전처리, 웨트 케미스트리 또는 숙련된 분석 인력 불필요
- 한 번의 측정으로 API 및 부형제 정량
- 최저 정량 한계 0.1% w/w
- Intact 정제의 다형체(polymorph) 정량
- 린(Lean) 검량 모델 - 쉽게 구축 및 유지보수
- 규제 기관이 승인한 분석법
- 정제, 캡슐, 액체 및 분말을 위한 폭넓은 시료 트레이와 액세서리 제공
- 내장된 기술 제어가 데이터 보안을 보장하고 액세스를 제어하며 미국 FDA 21 CFR Part 11 및 EC Annex 11 규정의 규제 준수 지원
사용 방법
응용 분야
주요 참고 문헌
- 발행물
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